Ingénieur vérification et validation, dispositifs médicaux H/F

Le contexte

ARVEA renforce ses équipes et recherche un ingénieur vérification et validation pour accompagner un industriel des technologies médicales dans les évolutions d'un système d'imagerie médicale déjà commercialisé. Au sein de l'équipe système, vous conduisez les activités de vérification et de validation du système et de son logiciel associé, jusqu'aux jalons de mise sur le marché.

Vos missions

• Rédiger les plans de validation et les procédures de tests d'aptitude à l'utilisation (IEC 62366).
• Organiser et conduire les campagnes de tests avec des utilisateurs : accueil, formation, déroulement des sessions.
• Assurer la traçabilité des tests, la gestion des données brutes et leur archivage.
• Analyser les résultats et rédiger les rapports de validation.
• Intégrer de nouvelles fonctionnalités et réaliser la vérification fonctionnelle du système.
• Mettre à jour les procédures de tests à chaque jalon de développement.
• Ouvrir et suivre les anomalies avec les équipes concernées jusqu'à leur clôture.

Le profil recherché

Diplôme d'ingénieur, et une première expérience au minimum, en stage ou en alternance, sur des dispositifs médicaux ou des systèmes complexes, comme l'aéronautique, l'automobile ou le ferroviaire.

• Connaissance des tests d'aptitude à l'utilisation (IEC 62366) appréciée.
• Connaissance de la gestion et de la traçabilité des exigences (DOORS, Polarion ou équivalent).
• Connaissance du cadre réglementaire des dispositifs médicaux (MDR 2017/745) appréciée.
• Anglais professionnel, niveau B2 minimum.

Vous faites preuve de rigueur, vous êtes à l'aise avec les utilisateurs comme avec les équipes techniques, et vous aimez porter un produit jusqu'à sa validation finale.

Bon à savoir

• Déplacements en Île-de-France.
• Temps plein, horaires de jour.