Génie industriel

Responsable qualité et procédés, dispositifs médicaux H/F

Pour un dispositif cardiaque implantable en développement, vous concevez les procédés de fabrication et pilotez leur validation, jusqu'au Device Master Record.

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Contrat
CDI
Lieu
Paris 17e
Rémunération
44 000 à 54 000 € brut par an
Télétravail
Occasionnel
Expérience
2 ans
Formation
Bac +5, ingénieur
Discipline
Génie industriel
Publiée le

Le contexte

Notre client développe un dispositif cardiaque implantable de rupture, et structure ses procédés de fabrication en vue de leur validation. Vous rejoignez l'équipe développement et validation des procédés, rattaché au Process Development Manager.

Vos missions

  • Traduire les spécifications R&D en spécifications de procédé de fabrication, et concevoir les procédés associés.
  • Réaliser la caractérisation des procédés et analyser les données statistiques associées.
  • Valider les méthodes de test et piloter l'exécution des activités de validation (QI/QO/QP).
  • Mettre en place le suivi de conformité des procédés et piloter la rédaction du Device Master Record (DMR).

Le profil recherché

Formation d'ingénieur en chimie, science des matériaux, génie des procédés ou biomédical, avec une maîtrise des étapes clés de la validation de procédés (QI/QO/QP) et une bonne pratique du référentiel dispositif médical (ISO 13485).

ARVEA en deux mots

ARVEA est un cabinet de conseil en ingénierie créé en 2026 par deux ingénieurs, après dix ans passés côte à côte dans le métier.

Nous accompagnons les industriels d'Île-de-France sur tout le cycle de leurs projets techniques : concevoir, fabriquer, bâtir, piloter.

Notre conviction : responsabiliser davantage et mieux rémunérer les ingénieurs, c'est la clé d'un conseil de qualité.

Qui nous sommes Travailler chez ARVEA

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